Στο πλαίσιο της άμεσης και έγκυρης ενημέρωσης του επενδυτικού κοινού, η Lavipharm A.E. ενημερώνει ότι η κυκλοφορία στην αγορά των ΗΠΑ του διαδερμικού συστήματος φαιντανύλης, που είχε προγραμματιστεί για το τέλος Σεπτεμβρίου 2007, μετατίθεται λόγω καθυστέρησης στην πορεία επικύρωσης της παραγωγικής και ελεγκτικής διαδικασίας (validation process) του εν λόγω προϊόντος.
Η Εταιρεία ενημερώθηκε από τον παραγωγό ότι σε μία από τις τρεις παρτίδες πιστοποίησης, οι μετρήσεις κάποιων επιμέρους αναλύσεων παρουσίασαν αποκλίσεις από τις προβλεπόμενες προδιαγραφές. Σημειώνεται ότι τα αποτελέσματα των άλλων δύο παρτίδων είναι απόλυτα ικανοποιητικά και εντός των προδιαγραφών. Ξεκίνησε ήδη η διαδικασία διερεύνησης των αιτιών των αποκλίσεων, σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς των ΗΠΑ, για την οποία απαιτείται πρόσθετος χρόνος. Σημειώνεται ότι στην Ελλάδα, η αντίστοιχη διαδικασία επικύρωσης τριών συνεχόμενων παρτίδων με παραπλήσια παραγωγική διαδικασία και αντίστοιχης αυστηρότητας κανονισμούς στέφθηκε με πλήρη επιτυχία και ήδη το προϊόν κυκλοφορεί στην αγορά.
Η εκτιμώμενη καθυστέρηση για την ολοκλήρωση των απαραίτητων διαδικασιών και ο χρόνος κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά δεν μπορούν να προσδιοριστούν με ακρίβεια σε αυτή τη φάση. Ωστόσο, η Εταιρεία με τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα στοιχεία εκτιμά ότι η καθυστέρηση δεν θα ξεπεράσει τις 60 ημέρες.
Το γεγονός αυτό υποχρεώνει την Εταιρεία σε αναθεώρηση της αρχικής εκτίμησής της για τα προβλεπόμενα βασικά μεγέθη του Ομίλου του έτους 2007, τα οποία διαμορφώνονται ως εξής:
- Πωλήσεις Ομίλου (2007) μεταβάλλονται από ευρώ 284 εκατ. σε ευρώ 272 εκατ.
- EBITDA Ομίλου (2007) μεταβάλλονται από ευρώ 40 εκατ. σε ευρώ 24 εκατ.
Τα υπόλοιπα προβλεπόμενα βασικά μεγέθη για τις χρήσεις 2008-2010 παραμένουν αμετάβλητα.
Σημειώνεται ότι οι επιβεβαιωμένες παραγγελίες του προϊόντος βάσει των οποίων προέκυπταν οι αρχικές προβλέψεις για το 2007, παραμένουν πάντα σε ισχύ.
Η ανωτέρω πληροφόρηση αποτελεί σύνοψη του Συμπληρώματος του Ενημερωτικού Δελτίου για την Αύξηση Μετοχικού Κεφαλαίου της Εταιρείας, το οποίο κατατέθηκε σήμερα 14.9.2007 προς έγκριση στο Διοικητικό Συμβούλιο της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς.
Η Lavipharm είναι ένας ολοκληρωμένος Όμιλος έρευνας, ανάπτυξης, παραγωγής, εισαγωγής, εμπορίας και διανομής φαρμάκων, καλλυντικών και προϊόντων υγείας στην Ελλάδα, με έντονη διεθνή δραστηριότητα.